Een groep van meer dan 250 democratische wetgevers diende het verzoek in amicus kort op vrijdag om het Hooggerechtshof te vragen een einde te maken aan “gevaarlijke” beperkingen op de toegang tot abortuspillen.
Alle Democraten in de Senaat – behalve senator Joe Manchin (DW.Va.) – en 203 van de 213 Democraten in het Huis van Afgevaardigden ondertekenden hun naam ter ondersteuning van het beroep van de regering-Biden dat het Hooggerechtshof de Food and Drug Administration (FDA) ) goedkeuring van mifepriston, een van de slechts twee goedgekeurde abortuspillen in het land.
EN ontdoen Democraten in het House Energy and Commerce Committee zeiden dat de indiening het beroep van de regering ondersteunt tegen beslissingen van de Amerikaanse districtsrechter Matthew Kacsmaryk die de goedkeuring van de pillen door de FDA opschortte en het Amerikaanse Hof van Beroep voor het Vijfde Circuit dat de goedkeuring niet in zijn geheel heeft vernietigd pil, maar hield er bepaalde beperkingen aan.
De goedkeuring van mifepriston door de FDA kwam vorige week in gevaar nadat Kacsmaryk oordeelde dat het bureau het goedkeuringsproces van het medicijn meer dan 20 jaar geleden ten onrechte heeft versneld en de federale normen heeft geschonden.
De regering-Biden en Danco Laboratories, die de pil maakt, gingen tegen de uitspraak in beroep bij een hof van beroep, dat oordeelde dat de pil op de markt kon blijven, maar een aantal recente wijzigingen terugdraaide die de FDA had aangebracht om de pil toegankelijker te maken.
Het Hooggerechtshof heeft vrijdag de beslissing van het hof van beroep gepauzeerd en bevolen de status quo tot ten minste woensdag van kracht te laten blijven om de rechtbank de tijd te geven om het dringende verzoek van de administratie om de uitspraak van het hof van beroep uit te stellen, in overweging te nemen.
Wetgevers voerden in de indiening aan dat de uitspraken van de districtsrechtbank en het hof van beroep “geen wettelijke basis” hebben, waardoor mifepriston aan patiënten in het hele land kan worden geweigerd en het goedkeuringsproces van de FDA voor geneesmiddelen kan worden ondermijnd.
Ze benadrukten, net als de regering-Biden en Danco, dat bewezen is dat mifepriston veilig en effectief is.
“Tientallen jaren na de eerste goedkeuring door de FDA – maar op de een of andere manier in een noodtoestand – is de districtsrechtbank het FDA-goedkeuringsproces voor geneesmiddelen binnengedrongen, wat een schaduw van onzekerheid werpt over haar beslissingen”, aldus de wetgevers. “De gevaren van deze ongerechtvaardigde rechterlijke tussenkomst in op wetenschap gebaseerde beslissingen kunnen nauwelijks worden overschat.”
De groep zei dat onderzoekers, medische professionals en patiënten met een reeks medische aandoeningen vertrouwen op de “integriteit en stabiliteit van een rigoureus, op wetenschap gebaseerd goedkeuringsproces voor geneesmiddelen”.
“Het spook van plotselinge gerechtelijke inmenging bedreigt daarom de toegang tot levensverbeterende en levensreddende medicijnen”, schreven de wetgevers.
De ondertekenaars voerden verder aan dat de FDA een “zorgvuldig beoordelingsproces” volgde voor de goedkeuring van geneesmiddelen alvorens mifepriston in 2000 goed te keuren, en dat de goedkeuring in de 20 jaar daarna is “herbevestigd”.
Een groep van 240 Democraten diende dinsdag eerder een amicusbrief in om er bij het hof van beroep op aan te dringen de beslissing van de districtsrechter te blokkeren.
Copyright 2023 Nexstar Media Inc. Alle rechten voorbehouden. Dit materiaal mag niet worden gepubliceerd, uitgezonden, gekopieerd of herverdeeld.